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Campo DC Valor Lengua/Idioma
dc.contributor.authorÁlvarez Ojeda, María del Pilar.-
dc.date.accessioned2026-10-28T03:16:09Z-
dc.date.available2024-
dc.date.available2026-10-28T03:16:09Z-
dc.date.issued2024-
dc.identifier.citationÁlvarez Ojeda, M. D. A. (2024). Calidad Microbiológica De Productos De La Industria Farmacéutica, Cosmética Y Veterinaria En AQM. SAS De La Ciudad De Bogotá. [Trabajo de Grado Pregrado, Universidad de Pamplona]. Repositorio Hulago Universidad de Pamplona. https://repositoriodspace.unipamplona.edu.co/jspui/handle/20.500.12744/12076es_CO
dc.identifier.urihttps://repositoriodspace.unipamplona.edu.co/jspui/handle/20.500.12744/12076-
dc.descriptionEn la actualidad para la industria farmacéutica y cosmética, constituye una necesidad imperiosa ofrecer a sus consumidores productos que no representen un riesgo para su salud, lo que implica que estos se encuentren libres de contaminación física, química y/o microbiológica. En tal sentido, la garantía de la seguridad para el uso de estos productos se encuentra condicionada tanto por los análisis fisicoquímicos como por los análisis microbiológicos; estos últimos buscan detectar riesgos biológicos antes de su comercialización. El riesgo biológico por contaminación microbiana puede presentarse a lo largo de la línea de producción, involucrando, entre otros aspectos, agua de fabricación, de proceso, y ambientes de procesamiento. Así mismo, es importante asegurar que los conservantes en los productos farmacéuticos y cosméticos estén cumpliendo su función. Los objetivos de este trabajo fueron determinar la calidad microbiológica de diferentes muestras de productos farmacéuticos y cosméticos, aguas de fabricación y ambientes, comparando con las especificaciones respectivas establecidas por la Farmacopea de Estados Unidos (USP) y Farmacopea Británica (BP) estableciendo, además, la efectividad de los conservantes en estos productos mediante la realización de la prueba de eficacia de conservantes. Los resultados mostraron que las muestras analizadas de productos farmacéuticos cumplieron con los estándares microbiológicos establecidos por la USP 1111, y los productos cosméticos cumplieron los lineamientos de la Resolución 2120 de 2019 de la Secretaría General de la Comunidad Andina de Colombia. Por su parte, los productos farmacéuticos veterinarios y homeopáticos cumplieron con las especificaciones de la BP, apéndice XVI H sección C y XVI H sección B, respectivamente. Los resultados de la prueba de conservantes en muestras de productos farmacéuticos y cosméticos analizados, demostraron que los conservantes cumplieron su eficacia de acuerdo con la USP 51; adicionalmente, los resultados de las pruebas microbiológicas de muestras de agua de fabricación/proceso se ajustaron a lo dispuesto en la NTC 5395 de 2005 para agua potable y USP 1231 para agua tipo I, tipo II. Finalmente, se verificó la aptitud microbiológica ambiental de las áreas de procesamiento de matrices farmacéuticas, cosméticas y productos de uso veterinario, al cumplir los estándares establecidos por la ISO 14644-1 2016.es_CO
dc.description.abstractCurrently, it is an urgent need for the pharmaceutical and cosmetic industry to offer its consumers products that do not represent a risk to their health, which implies that they are free of physical, chemical and/or microbiological contamination. In this sense, the guarantee of safety for the use of these products is conditioned by both physicochemical analyzes and microbiological analyses; the latter seek to detect biological risks before marketing. The biological risk due to microbial contamination can occur throughout the production line, involving, among other aspects, manufacturing water, process water, and processing environments. Likewise, it is important to ensure that preservatives in pharmaceutical and cosmetic products are fulfilling their function. The objectives of this work were to determine the microbiological quality of different samples of pharmaceutical and cosmetic products, manufacturing waters and environments, comparing with the respective specifications established by the United States Pharmacopeia (USP) and British Pharmacopoeia (BP), also establishing, the effectiveness of the preservatives in these products by performing the preservative effectiveness test. The results showed that the analyzed samples of pharmaceutical products met the microbiological standards established by USP 1111, the cosmetic products met the guidelines of Resolution 2120 of 2019 of the General Secretariat of the Andean Community of Colombia, for their part, the products veterinary and homeopathic pharmacists met the specifications of the BP, appendix XVI H section C and XVI H section B, respectively; The results of the preservative test on samples of pharmaceutical and cosmetic products analyzed demonstrated that the preservatives met their effectiveness in accordance with USP 51; Additionally, the results of the microbiological tests of manufacturing/process water samples were in accordance with the provisions of the NTC 5395 of 2005 for drinking water and USP 1231 for type I, type II water. Finally, the environmental microbiological suitability of the processing areas of pharmaceutical matrices, cosmetics and products for veterinary use was verified, meeting the standards established by ISO 14644-1 2016.es_CO
dc.format.extent71es_CO
dc.format.mimetypeapplication/pdfes_CO
dc.language.isoeses_CO
dc.publisherUniversidad de Pamplona - Facultad de Ciencias Básicas.es_CO
dc.subjectCalidad microbiológica.es_CO
dc.subjectFarmacéuticos.es_CO
dc.subjectCosméticos.es_CO
dc.subjectPrueba de efectividad.es_CO
dc.subjectConservantes.es_CO
dc.subjectAgua.es_CO
dc.subjectControl ambiental.es_CO
dc.titleCalidad Microbiológica De Productos De La Industria Farmacéutica, Cosmética Y Veterinaria En AQM. SAS De La Ciudad De Bogotá.es_CO
dc.typehttp://purl.org/coar/resource_type/c_7a1fes_CO
dc.date.accepted2024-
dc.description.editionUniversidad de Pamplona - Facultad de Ciencias Básicas.es_CO
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