• Repositorio Institucional Universidad de Pamplona
  • Trabajos de pregrado y especialización
  • Facultad de Ciencias Básicas
  • Microbiología
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    dc.contributor.authorArdila Traslaviña, Edna Lorena.-
    dc.date.accessioned2022-05-27T21:52:11Z-
    dc.date.available2017-03-13-
    dc.date.available2022-05-27T21:52:11Z-
    dc.date.issued2017-
    dc.identifier.citationArdila Traslaviña, E. L. (2016). Validación del proceso de limpieza y desinfección de equipos de la planta de Fitoterapéuticos del laboratorio Labfarve [Trabajo de Grado Pregrado, Universidad de Pamplona]. Repositorio Hulago Universidad de Pamplona. http://repositoriodspace.unipamplona.edu.co/jspui/handle/20.500.12744/1212es_CO
    dc.identifier.urihttp://repositoriodspace.unipamplona.edu.co/jspui/handle/20.500.12744/1212-
    dc.descriptionLa autora no proporciona la información sobre este ítem.es_CO
    dc.description.abstractLa autora no proporciona la información sobre este ítem.es_CO
    dc.format.extent129es_CO
    dc.format.mimetypeapplication/pdfes_CO
    dc.language.isoeses_CO
    dc.publisherUniversidad de Pamplona – Facultad de Ciencias Básicas.es_CO
    dc.subjectLa autora no proporciona la información sobre este ítem.es_CO
    dc.titleValidación del proceso de limpieza y desinfección de equipos de la planta de Fitoterapéuticos del laboratorio Labfarve.es_CO
    dc.typehttp://purl.org/coar/resource_type/c_7a1fes_CO
    dc.date.accepted2016-12-13-
    dc.relation.referencesDepartamento de Inspección y Control de Medicamentos. Guía de Normas de Correcta Fabricación de Medicamentos de Uso Humano y Veterinario. PARTE II REQUISITOS BÁSICOS PARA SUSTANCIAS ACTIVAS USADAS COMO MATERIALES DE PARTIDA. Fecha de publicación en la web Aemps: 2014; pp. 33 de 51. [En línea] https://www.aemps.gob.es/industria/inspeccionNCF/guiaNCF/docs/reqBasicosSustActiv/13_parte-II.pdfes_CO
    dc.relation.referencesANAISREIG. Los factores de la limpieza: El circulo de Sinner. DISARP, productos de limpieza e higiene. 2011 (Agosto); pp. 1. [En línea]: http://blog-disarp.com/los-factores-de-la-limpieza-el-circulo-de-sinner/. Citado en Octubre 21 de 2016.es_CO
    dc.relation.referencesAOAC. Official Methods of analyssis of AOAC intenational. Assocation of Official Analytical Chemist 17 the edition. Vol.1. (2000); pp. 7-10. [En línea] http://bscw.rediris.es/pub/bscw.cgi/d4461334/Desinf2.pdf.es_CO
    dc.relation.referencesAsociación Española De Farmacéutica De La Industria. AEFI. BARANGÉ J, BUHIGAS R, CASTRO M, MESTRES J, PUJOL M, SANS J, VICENTE LL, ANTÚNEZ S, GONZALEZ D, GRAU C, IBAÑEZ Y, LAGUNAS C, NIUBÓ F y OLIBER P. (Sección catalana) Validación de métodos de limpieza. Barcelona, Noviembre (1994); pp. 1-174.es_CO
    dc.relation.referencesBAILLY J. Thesé Doctoral. Strategie de Validation nettoyage en industrie chimique et pharmaceutique. Université Claude Bernand-Lyon. Faculté de pharmacie. Institut des sciences pharmaceutiques et biologiques. Mayo (2004); pp.44-55.es_CO
    dc.relation.referencesBOMBLIES, L.; WEIB, C. and BECKMANN, G. Examination of Microbiological Quality of Pharmaceutical Raw Materials. Pharmeuropa Scientific notes. (2007); pp 1-7.es_CO
    dc.relation.referencesCARLBERG D. Clean room microbiology for non-microbiologist. CRC Press ISBN 10:0935184732. (1995); pp. 100-102.es_CO
    dc.relation.referencesCARO C. Validación de procesos no ésteriles. Industria farmacéutica Equipos, procesos y tecnología. ISSN 0213.5574, N 2, 1996 (Marzo/Abril); pp 59-65.Centro para el Control Estatal de la Calidad de Medicamentos.es_CO
    dc.relation.referencesCECMED Centro para el Control Estatal de la Calidad de los Medicamentos. Regulacion 5. Principios generales para la validación de los procesos en la industria farmaceútica. 1994. [En línea] http://www.cecmed.cu/Does/RegFarm/DRA/BPPF/1992-2002/Reg/Reg 5-94.pdfes_CO
    dc.relation.referencesCERRA H; FERNÁNDEZ, C; HORAK, C; LAGOMARSINO, M; TORNO, G; ZARANKIN, E. Manual De Microbiología Aplicada A Las Industrias Farmacéutica, Cosmética y De Productos Médicos ISBN 978-987-26716-3-1. Publicado y editado en Buenos Aires. ( 2013).es_CO
    dc.relation.referencesCGMPBLOG. Tiempo de permanencia de un equipo en estado limpio. Febrero (2012). [En línea] http://blog.cgmpdoc.com/tag/validacion-de-limpieza/es_CO
    dc.relation.referencesCUMPLIDO A. Limpieza de equipos, CIP Clean In Place, métodos de limpieza automáticos. Farmaespaña Industrial. Noviembre/Diciembre (2014); pp 52-54. [En línea] http://www.edelflex.com/content/sistema-de-limpieza-cip-cleaning-place.es_CO
    dc.relation.referencesEuropean Medicines Agency. EMA. Guideline on setting health based exposure limits for use in risk identification in the manufacture of different medicinal products in shared facilities. November (2014); pp. 5-11. [En línea] http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2014/11/WC500177735.pdfes_CO
    dc.relation.referencesFarmacopea De Los Estados Unidos De América. USP. 37. NF 32. Volumen 1. Oficial desde el 7 de mayo de 2014.es_CO
    dc.relation.referencesFood and Drug Administration. Guide to Inspections of Validation of cleaning Processe. Division of Investigations. Office or Regional Operations. Office or Regulatory Affairs, Rockville, MD. July, 1993. [En Línea] http://www.fda.gov/ora/inspect_ref/igs/valid.htmles_CO
    dc.relation.referencesFORERO, R y PIEDRAHITA, D. Análisis y evaluación de los procesos de limpieza y manual de equipos de manufactura en una industria nutracéutica. Trabajo de grado presentado como requisito parcial para obtener el título de microbiólogo industrial. Pontificia Universidad Javeriana Carrera de Microbiología Industria Facultad de Ciencias. Fort Laurderlade. Julio. (2008); pp 33-38es_CO
    dc.relation.referencesFORSYTH R. Equipment-Holt Time for Cleaning Validation. Pharmaceutical Technology. 32(4). April. (2008); pp.1-5.es_CO
    dc.relation.referencesFUGATE T. Hold Time Studies: A Lost Parameter for Cleaning Validation. Journal of Validation Technology. 13, (2007); pp. 206-209.es_CO
    dc.relation.referencesGuía de inspección de buenas practices de manufactura para la industria de productos farmacéuticos (GMP). Instituto De Salud Pública De Chile Departamento Control Nacional Subdepartamento De Fiscalización. Julio. (2010); pp. 14 de 55.es_CO
    dc.relation.referencesGorman SP, Scott EM, Russell AD. Antimicrobial activity uses and mechanism of action of glutaraldehyde. J Appl Bacteriol 1980; pp161-190es_CO
    dc.relation.referencesHOLDER. I. Pseudomonas aeuriginosa virulence associated factors and their role in bum wound infections. In Pseudomonas aeurigonas: the Opportnist. R.B Fick Jr. Ed. CRC, Press, Inc, Boca Raton, Fla.(1993); pp. 235-245.es_CO
    dc.relation.referencesCH Q7. International conference on Harmonisation. Harminised tripartite guideline. Good Manufacturing Practice Guide for Active Pharmaceutical Ingredients. Current Step 4 version. [en line]. November. (2000); pp 28 de 43.es_CO
    dc.relation.referencesInstituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos. INVIMA. Capacitación Validación de Limpieza y Desinfección de Equipos. 2016. Consultado el 5 de Octube de 2016. [En Línea] https://www.invima.gov.co/images/pdf/nuestra-entidad/Gestion/gestion-talento-humano/capacitacion/CAPACITACION%202016/Plan%20de%20Capacitacion%202016.pdf.es_CO
    dc.relation.referencesJENSKINS k, VANDERWIELE A. Cleaning Validatio: An Overall Perspective Pharmaceutical Technology. 18 (4). (1994); pp 60-73es_CO
    dc.relation.referencesKIM B. Cleaning Process Development and Validation [en línea]. VP of Quality. Tanox, Inc. june (2016).es_CO
    dc.relation.referencesKLUGER D, POCHARD, M, SCHLUSSER, V. Hygiene en industrie alimentaire. Henkel France SA. (1981); pp.116.es_CO
    dc.relation.referencesLABFARVE. Laboratorio de Farmacología Vegetal. 2016.es_CO
    dc.relation.referencesLEBLANC, D. Setting Acceptance Criteria, in validated Cleaning Technologies for Pharmaceutical Manufacturing. Englewood: Interpharm Press. (2000); pp. 135 -50.es_CO
    dc.relation.referencesLOPÉZ, M y PIERRE,. Establecimiento del límite aceptable para el residuo de limpieza en los equipos de producción de la industria farmacéutica. Instituto de materiales y reactivos. Universidad de la Habana Revista cubana Farm. (2005); pp 1.es_CO
    dc.relation.referencesMinisterio De La Protección Social. MPS. Resolución número 3028 de 2006 (13 de Agosto).es_CO
    dc.relation.referencesPOMBO L, MATULEVICH J, BORREGO P, CASTRILLÓN W, Barajas L. Chemical composition and antimicrobial activity of essential oil of Pelargonium odoratissimum (L) L`Hér (Geraniaceae). Revista facultad de ciencias básicas. Universidad militar nueva granada. ISSN 1900-4699. Volumen 12. Número 1. (2016). pp 74-83. [En línea] http://dx.doi.org/10.18359/rfcb.1856.es_CO
    dc.relation.referencesREZQUELLAH W. Tesis Doctoral. Facultad de Farmacia Departamento de Farmacia y Tecnología farmacéutica. Validación de los procesos de limpieza en la industria farmacéutica, mediante la aplicación de análisis de riesgo, seguridad toxicológica y UPLC. Universidad de Barcelona. 2015; pp. 74.es_CO
    dc.relation.referencesRIVERA E. Respuesta a los 5 asuntos más comunes sobre validación de limpieza en los equipos de fabricación faramacéutica. Seminario Steris. Buenos Aires. Argentina. Septiembre (2013). [En línea]http://www.euroñabsa.comar/noticiassteris/SeminarSTERIS%28ArgentinaSep2013%29%29v.3.pdf.es_CO
    dc.relation.referencesSALAZAR, R.; PUJOL, M.; BOYA, M. Libro de cualificación y validación, elementos básicos de la calidad y productividad industrial. Ramon Salazar Macian, (2007); pp 676-717.es_CO
    dc.relation.referencesSÁNCHEZ, L y SAENZ, E. Antisepticos y Desinfectantes. Dermatologia Peruana Vol15 N.2. (2005); pp 87-89.es_CO
    dc.relation.referencesSTAMATIS, Dh. Failure Mode and Effect Analysis: FMEA from Theory to Execution. Milwaukee, WI, ASQ Press, 1995; pp 45-76.es_CO
    dc.relation.referencesTAZÓN, F. ICH Q9 Quality Risk Management. Seminario del Instituto de formación continúa IL3. Universidad de Barcelona, Barcelona, Noviembre (2007).es_CO
    dc.relation.referencesWAGNER H y BLADT S. Plant Drug Analysis. A Thin Layer Chromarography Atlas. Springer. Second edition, Berlin 1996; pp. 384es_CO
    dc.relation.referencesWHITE, E y MOALLAH, A. Risk-Based Cleaning Validation in Biopharmaceutical API, Manufacturing, BioPharm International. November (2005).es_CO
    dc.relation.referencesWIRTANEN, G. Desinfection in food processing – efficacy testing of desinfectans. Reviews in Environmental Science and Bio/Tecnology. (2003); pp 293-306.es_CO
    dc.relation.referencesWorld Health Organization. WHO. Annex 2. Good manufacturing practices for active pharmaceutical ingredients [en línea]. WHO Technical Report Series, N. 957, 2010; pp 130-191. [En línea] http://apps.Who.int/prequal/infogeneral/documents/TRS957/TRS957Annex2GMP-API.pdf.es_CO
    dc.relation.referencesWorld Health Organization. WHO. Buenas Prácticas De La OMS Para Laboratorios De Control De Calidad De Productos Farmacéuticos. Guía De Autoevaluación De BPL. Technical Report Series, No. 957, 44th Report. Annex 1. 2010.es_CO
    dc.relation.referencesWorld Health Organization. WHO. WHO EXPERT COMMITTEE ON PHARMACEUTICAL SPECIFICATIONS, Technical Report Series. 32 Report (1992); pp 84-114. [En línea]: https://www.invima.gov.co/images/pdf/medicamentos/informes/informe32delaOMScompleto.pdfes_CO
    dc.relation.referencesZELLE O. Cleaning Validation and Residue Limits: A contribution to current disscussions. Pharma Technol Eur. November (1993); pp 18-27.es_CO
    dc.rights.accessrightshttp://purl.org/coar/access_right/c_abf2es_CO
    dc.type.coarversionhttp://purl.org/coar/resource_type/c_2df8fbb1es_CO
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